Fuente: Instituto de Salud Pública de Chile

La directora del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), Dra. María Teresa Valenzuela, informó que además de estos medicamentos, que presentaron estudios de bioequivalencia, podrían autorizar 168 medicamentos más durante el año, con lo que se alcanzarían los 222 fármacos aprobados durante el 2012.

La Dra. Valenzuela, señaló que "el propósito de la bioequivalencia es demostrar que dos medicamentos que contienen el mismo principio activo, fabricados por dos laboratorios diferentes, son equivalentes. Esto significa que la cantidad y la velocidad con que el principio activo llega a la circulación torrente sanguínea es la misma en términos comparativos y, por lo tanto, puede esperarse que ejerzan el mismo efecto terapéutico deseado en el paciente".

En la Resolución 244 se exigen estudios de bioequivalencia para productos que contengan principios activos empleados para el tratamiento de diversas enfermedades, entre ellas las cardiovasculares (7 principios activos que corresponden a 112 productos farmacéuticos), le siguen las enfermedades metabólicas (3 principios activos, que corresponden a 63 productos farmacéuticos), las enfermedades del sistema nervioso central (3 principios activos que corresponden a 44 productos farmacéuticos), enfermedades infecciosas (2 principios activos, que corresponden a 36 productos farmacéuticos),VIH (6 principios activos, que corresponden a 25 productos farmacéuticos), enfermedades musculares (1 principio activo, que corresponden a 14 productos), cáncer y artritis (1 principio activo, correspondiente a 4 productos farmacéuticos), entre otros.

A partir de la exigencia de los estudios de bioequivalencia a los medicamentos actualmente registrados por el ISP, la presentación de estudios para demostrar equivalencia terapéutica será un requisito para el registro sanitario que contengan esos principios activos.

Con respecto a las sanciones aplicadas por el ISP, se instruyeron 120 sumarios sanitarios a laboratorios por no presentar protocolos de bioequivalencia dentro del plazo establecido.

>> Vea el listado de medicamentos equivalentes aquí